Vážená paní poslankyně,
Vážený pane poslanče,
podle sdělení Státního ústavu pro kontrolu léči (dále jen „SÚKL“) distributoři a dovozci nemají povinnost dle § 33 odst. 5 ZoIVD notifikovat testy pro diagnostiku onemocnění covid-19, které jsou určeny pro profesionální použití zdravotnickým pracovníkem – viz https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19. Zmíněné ustanovení zákona však končí odstavcem 3 a číslo 5, na které se odkazuje SÚKL, neexistuje – viz https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-268.
Máme tady podstatné připomínky:
- Test se nestane kvalitním a účinným jenom tím, že přípravek používá zdravotník. Vzhledem k tomu, že se testy nenotifikovaly a neprošly klasickým schvalovacím řízením přes kvalifikovanou osobu, dochází k důvodnému podezření, že se jedná o nekvalitní zdravotnické prostředky, které mohly poškodit zdraví testovaných osob.
- Je třeba okamžitě ukončit testování přípravky, zejména když ani neprošly klasickým schvalovacím procesem, a u kterých není zajištěna kvalita, účinnost a ani bezpečnost, a to tím spíše, když se používají i u nejmladších věkových skupin.
Na základě výše uvedeného Vás žádáme o urychlenou nápravu a zrušení testování na covid-19. Zcela zbytečně se zkreslily výsledky vyšetření provedených nenotifikovanými testy a evidentně nejsou vůbec potřeba. Testovat se mají jen nemocní lidé. Tak to v klasické medicíně vždy bylo a je potřeba se k osvědčené praxi vrátit.
Předem děkujeme za účinnou pomoc v této věci, protože věříme, že i pro Vás je zdraví občana jednou z priorit.
Prosíme o sdělení postupu.
S pozdravem
Aliance národních sil
Vážení přátelé, pošlete tento dopis svým poslancům se svým podpisem. My jsme tak již učinili, nyní je řada na Vás.